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有關近日媒體報導國內缺藥問題一事,食藥署已持續積極處理

發布日期: 2023-05-17
資料來源:食品藥物管理署


有關近日媒體報導國內缺藥問題一事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下:

一、西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年5月9日,共計接獲159件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件61件、建議使用替代品項70件、無替代藥品啟動公開徵求案件共計2個品項 (11件通報,皆已徵得廠商協助專案輸入)、恢復供應品項12件、處理中案件數5件。

二、本署自接獲通報後,多數案件皆屬有替代品項之藥品,本署並將替代藥品資訊公布於平台,供醫療人員參考。另外倘無替代藥品,本署則啟動公開徵求專案進口或製造。

三、針對近期有短缺疑慮的藥品供應情形:

(一) 安室律注射劑 (Adenosine):

1. 國內僅一項藥品尚在供應中,業者於112年4月中通報,因新製造廠尚無法開始生產而導致全球性缺貨,庫存預計可供應至6月中下旬。

2. 食藥署經於112年4月28日啟動公開徵求,已陸續核准3項同成分劑型替代藥品之專案進口,並預計自112年6月初陸續到貨,以滿足臨床需求。

(二) 氧化鎂錠劑:

1. 因應業者通報缺工,食藥署已及時核准其他業者專案製造,目前許可證藥品及專案製造藥品每月合計生產3000萬錠(健保月用量約2000萬錠)。

2. 目前食藥署已協調兩家業者優化藥品分配方式,以確保各級醫療機構及藥局取得所需數量藥品。

另衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」,倘醫療機構、藥局有缺藥情事,皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報,食藥署當接獲藥品短缺通報,會立即進行臨床用藥評估,包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等,並將相關資訊公布於平台網站,供臨床端參考。

截至目前,多數案件屬個別廠牌藥品短缺,仍有其他藥品可供替代。此外,藥品許可證持有藥商,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於6個月前向中央主管機關通報,以保障民眾用藥權益。
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